交城县医疗集团妇科医疗设备采购项目其他

一、基本情况

申请单位

             交城县医疗集团

拟采购产品金额

288.6万

采购项目所属项目名称

妇科医疗设备采购项目

采购项目所属项目金额

288.6万

二、申请理由

□1.中国境内无法获取：

□2.无法以合理的商业条件获取：

R3.其他.

论证专家基本情况

姓名

专业

职称

工作单位

联系电话

夏耀林

管理

主任医师

山西中医药大学附属医院

13934630278

关彩萍

医疗卫生

主任医师

太原市疾病预防控制中心

13753129221

王晓兰

妇  科

主任医病

太原市妇幼保健院

13834621928

丰铁城

医  药

高  工

山西省药监局

13353515288

张清元

法  律

律  师

山西黄河律师事务所

13935125339

原因阐述

宫腔镜（宫腔检查镜，宫腔电切镜）：根据医院临床工作需要，拟采购外径2.9 mm、视野角：30°的宫腔检查镜和外径4.0mm、视野角：12°宫腔电切镜各一条，并可高温高压消毒。宫腔检查镜和宫腔电切镜均应用于宫腔内检查，高品质的图像质量，对于妇产科宫腔内疾病的诊断及医疗教学有较大的帮助。国产宫腔检查镜、宫腔电切镜在图像处理上还不完善，狭小空间内图像质量不稳定，对宫腔内疾病的诊断有一定的影响。而进口产品技术成熟，图像处理功能丰富，清晰度高，故申请购置进口宫腔检查镜和宫腔电切镜。

高频手术系统（利普刀）：拟采购的高频手术系统（利普刀）的技术参数须能满足以下主要功能：（1）工作频率： 450KHz；（2）工作模式：五种工作模式（纯切、混切1、混切2、混切3、强凝）；（3）最大切割功率为99W，最大电凝功率为75W；（4）术中烟雾吸收过滤系统，可有效滤除大于99.99%的0.015微米的颗粒物。该类进口设备性能稳定，LEEP术可提供完整的无炭化的组织标本，能快速手术切割，病灶可完全切除，损伤小，长期临床使用安全。目前国产设备精确度不够，正常组织损伤较大，且故障率高。为了减轻患者痛苦，提高医院服务质量，申请购置进口高频手术系统（利普刀）。

能量平台(高频手术系统）：拟采购的能量平台(高频手术系统）主要用于妇科的开放性及微创手术和治疗，要求必须满足以下主要功能：（1）高频额定功率最小0.1W，最高功率≧360W；（2）可根据组织阻抗的变化自动调节功率输出；（3）主机具有电刀功能、血管闭合功能、组织切割止血功能、内镜下切割（Endo-cut）功能、双极等离子功能、双路电凝功能、精细电切、精细电凝功能；（4）可安全有效的闭合7mm以下的血管。目前同类国产设备大血管闭合功能不完善，有一定的安全隐患，而进口设备可以实现安全可靠的电切电凝，确保足够的止血效果，同时还有完善的监测系统及报警功能。考虑到患者安全，减少医患纠纷，故申请采购进口能量平台(高频手术系统）

阴道镜（阴道显微镜）：拟采购的阴道镜（阴道显微镜）的技术参数须能满足以下主要功能：（1）显微阴道镜，具有光学镜头；（2）放大倍数： 4～25 倍；（3）光源：0-180W LED 冷光源照明系统；（4）具有无缝缩放技术和血管分布增强显影处理功能。进口阴道镜对于生殖道早癌检出率较高，能够相对准确判断黏膜病变的性质及浸润深度，并且容易操作，可适应不同层次医生临床需求。相比之下，国产设备像素较低，光学放大后清晰度不够，对可疑病灶有一定的漏诊和误诊率。为了保证医院临床工作水平，故申请购买进口阴道镜（阴道显微镜）

专家论证情况及意见

宫腔镜（宫腔检查镜，宫腔电切镜）：要求图像清晰，性能稳定，对明确诊断和治疗宫腔内癌变有较高的准确性和治疗效果，目前国内同类产口尚不能完全满足临床要求，同意购买进口设备。

高频手术系统（利普刀）：要求450KHz频率；五种工作模式，烟雾有效滤除大于99.99%的0.015微米的颗粒物，进口设备性能稳定，切下组织无炭化，精准度高，损伤小，使用安全，目前国内同类产品尚不能完全满足其上述参数要求，同意其采购进口产品。

能量平台(高频手术系统）：要求高频额定功率最小0.1W，最高功率≧360W；能精准闭合大血管，精细电切，电凝，确保足够的止血效果，有完善的监测系统及报警功能，可安全有效的闭合7mm以下的血管。同意采购进口产品

阴道镜（阴道显微镜）：要求具有光学镜头，放大倍数： 4～25 倍，0-180W LED 冷光源照明系统，具有无缝缩放技术和血管分布增强显影处理功能，进口设备像素高，清晰度高，降低漏诊率和误会诊率，目前国产产品不能完全达到上述要求，同意采购进口产品。

    张清元：本次专家论证情况属实，论证过程及结果可靠、公平、公正。论证的产品不是国家禁止进口或限制进口的产品，未违反政府采购法及相关法律法规。

其他事项

无