山东省血液中心进口试剂项目二公开招标公告

一、采购人：山东省血液中心    地址：山东省济南市历下区山师东路22号(山东省血液中心)        联系方式：0531-82612514(山东省血液中心)        采购代理机构：山东广信招标有限责任公司    地址：山东省济南市历下县（区）历下经十路号5777号        联系方式：0531-86955466二、采购项目名称：山东省血液中心进口试剂项目二        采购项目编号（采购计划编号）：SDGP370000000202102006677        采购项目分包情况：

标包	货物服务名称	数量	投标人资格要求	本包预算金额（最高限价，单位：万元）
1	进口试剂	1	（1）遵守有关的国家法律、法规和条例，具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条相关规定的条件：①具有独立承担民事责任的能力；②具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；③具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；④有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；⑤参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；⑥法律、行政法规规定的其他条件。（2）投标货物属国家强制且已开办注册登记业务的，投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供所投产品《医疗器械注册证》（如有附表，需提供附表）。投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》；投标人为代理商的，须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）的规定提供《医疗器械经营许可证》或《经营备案凭证》；（3）若所投产品为进口试剂，代理商须具有所投产品生产厂家或生产厂家授权的国内总代理商针对本次采购产品出具的产品授权书。（4）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。（5）本次采购项目不接受联合体投标。	9.600000
2	进口试剂	1	（1）遵守有关的国家法律、法规和条例，具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条相关规定的条件：①具有独立承担民事责任的能力；②具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；③具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；④有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；⑤参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；⑥法律、行政法规规定的其他条件。（2）投标货物属国家强制且已开办注册登记业务的，投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供所投产品《医疗器械注册证》（如有附表，需提供附表）。投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》；投标人为代理商的，须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）的规定提供《医疗器械经营许可证》或《经营备案凭证》；（3）若所投产品为进口试剂，代理商须具有所投产品生产厂家或生产厂家授权的国内总代理商针对本次采购产品出具的产品授权书。（4）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。（5）本次采购项目不接受联合体投标。	6.500000

三、需求公示（见附件）四、获取招标文件        1.时间：2021年7月16日8时30分至2021年7月23日17时0分（报名截止时间）（北京时间，法定节假日除外）        2.地点：济南市经十路5777号万科金域中心A座2805室        3.方式：（1）根据山东省政府采购有关规定，凡有意参加本次采购的供应商必须在“中国山东政府采购网”（http://www.ccgp-shandong.gov.cn）进行注册并报名成功（已注册的无需重复注册）；（2）按照以下任意一种方式获取招标文件:a.现场获取：获取招标文件时须填写报名登记表、提交标书费；b.邮件获取：将联系人、联系方式发送至sdgxzbgs991@163.com，邮件名称命名为“供应商名称—项目名称”，邮件发送后电话告知代理机构按代理机构要求填写获取文件登记表、提交标书费（开户名：山东广信招标有限责任公司，开户银行：民生银行济南分行文东支行；账号：1609012830003492）。供应商同时完成（1）、（2）项视为有效报名。                4.售价：0五、公告期限：2021年7月17日 至 2021年7月23日六、递交投标文件时间及地点        1.时间：2021年8月3日9时0分至2021年8月3日9时30分（北京时间）        2.地点：济南市经十路5777号万科金域中心A座28楼开标室七、开标时间及地点        1.时间：2021年8月3日9时30分（北京时间）        2.地点：济南市经十路5777号万科金域中心A座28楼开标室八、采购项目联系方式：        联系人：康薇        联系方式：0531-86955466九、采购项目的用途、数量、简要技术要求等
        详见招标文件十、采购项目需要落实的政府采购政策
        详见招标文件