药械化抽检核查审评等单一来源采购中标（成交）结果公告
一、项目编号：JH21-210000-11861
二、项目名称：药械化抽检核查审评等单一来源采购
三、中标（成交）信息
包组编号：001
包组名称：药品抽检
供应商名称：辽宁省检验检测认证中心
供应商地址：沈阳市皇姑区崇山东路61号
中标（成交）金额：4,202,000.00（元）
包组编号：002
包组名称：药包材风险监测
供应商名称：辽宁省检验检测认证中心
供应商地址：沈阳市皇姑区崇山东路61号
中标（成交）金额：1,500,000.00（元）
包组编号：003
包组名称：药品核查检查
供应商名称：辽宁省检验检测认证中心
供应商地址：沈阳市皇姑区崇山东路61号
中标（成交）金额：1,983,150.00（元）
包组编号：004
包组名称：药品抽检探索性研究
供应商名称：辽宁省检验检测认证中心
供应商地址：沈阳市皇姑区崇山东路61号
中标（成交）金额：990,000.00（元）
包组编号：005
包组名称：医疗器械抽检核查
供应商名称：辽宁省检验检测认证中心
供应商地址：沈阳市皇姑区崇山东路61号
中标（成交）金额：1,115,000.00（元）
包组编号：006
包组名称：化妆品抽检核查
供应商名称：辽宁省检验检测认证中心
供应商地址：沈阳市皇姑区崇山东路61号
中标（成交）金额：533,800.00（元）
包组编号：007
包组名称：药品注册审评
供应商名称：辽宁省检验检测认证中心
供应商地址：沈阳市皇姑区崇山东路61号
中标（成交）金额：909,810.00（元）
包组编号：008
包组名称：医疗器械注册审评
供应商名称：辽宁省检验检测认证中心
供应商地址：沈阳市皇姑区崇山东路61号
中标（成交）金额：898,750.00（元）
四、主要标的信息
包组编号：001
包组名称：药品抽检
服务类
名称：C0901技术测试和分析服务
服务范围：各类产品检验检测认证服务
服务要求：药品抽样（生产）200批次； 药品检验（生产）550； 药品检验（流通）450批次； 疫苗批签发抽样（用于血源筛查体外诊断试剂抽样）10批次。
服务时间：截至2021年11月30日
服务标准：按采购方需求完成
包组编号：002
包组名称：药包材风险监测
服务类
名称：C0901技术测试和分析服务
服务范围：各类产品检验检认证服务
服务要求：药包材风险监测：药包材抽检150批次；
服务时间：至2021年11月30日
服务标准：按采购方需求完成任务
包组编号：003
包组名称：药品核查检查
服务类
名称：C0901技术测试和分析服务
服务范围：各类产品检验检测认证服务
服务要求：1.GMP符合性检查80家次；药物警戒检查35家次； 2.聚集性信号和严重死亡信号核查30家次； 3.GSP符合性检查100家次；
服务时间：截至2021年11月30日
服务标准：按采购方需求完成
包组编号：004
包组名称：药品抽检探索性研究
服务类
名称：C0901技术测试和分析服务
服务范围：各类产品检验检测认证服务
服务要求：药品抽检探索性研究9项；
服务时间：2021年11月30日
服务标准：按采购需求完成
包组编号：005
包组名称：医疗器械抽检核查
服务类
名称：C0901技术测试和分析服务
服务范围：各类产品检验检测认证服务
服务要求：1.医疗器械有缘检验60批次、医疗器械无源检验50批次，2.医疗器械生产企业合规性检查20次
服务时间：至2021年11月30日
服务标准：按采购方需求完成
包组编号：006
包组名称：化妆品抽检核查
服务类
名称：C0901技术测试和分析服务
服务范围：各类产品检验检测认证服务
服务要求：化妆品抽检100批次； 化妆品生产企业合规性检查15家次
服务时间：2021年11月30日
服务标准：按采购方需求
包组编号：007
包组名称：药品注册审评
服务类
名称：C0901技术测试和分析服务
服务范围：各类产品检验检测认证服务
服务要求：1.药品生产现场检查及审评45品种； 2.药品研制现场检查及审评46品种； 3.GCP机构核查44家次；
服务时间：2021年11月30日
服务标准：按采购方需求完成
包组编号：008
包组名称：医疗器械注册审评
服务类
名称：C0901技术测试和分析服务
服务范围：各类产品检验检测认证服务
服务要求：1.境内二类器械注册专家费40次； 2.境内二类器械注册质量体系核查及延伸检查、整改后复查及审评150次； 3.医疗器械不良事件监测哨点医院检查25家次； 4.医疗器械严重、死亡预警风险信号事件调查处置30次；
服务时间：201年11月30日
服务标准：按采购方需求完成
五、评审专家（单一来源采购人员）名单： 李洪英、辛福成、闻静、边晓晶、李英杰
六、代理服务收费标准及金额：
包组编号：001
包组名称：药品抽检
代理服务收费标准及金额：参照国家计委关于印发《招标代理服务收费管理暂行办法》的通知计价格[2002]1980号之规定收取。向成交人收取代理服务费金额40,616.00（元）
包组编号：002
包组名称：药包材风险监测
代理服务收费标准及金额：参照国家计委关于印发《招标代理服务收费管理暂行办法》的通知计价格[2002]1980号之规定收取。向成交人收取代理服务费金额19,000.00（元）
包组编号：003
包组名称：药品核查检查
代理服务收费标准及金额：参照国家计委关于印发《招标代理服务收费管理暂行办法》的通知计价格[2002]1980号之规定收取。向成交人收取代理服务费金额22,865.00（元）
包组编号：004
包组名称：药品抽检探索性研究
代理服务收费标准及金额：参照国家计委关于印发《招标代理服务收费管理暂行办法》的通知计价格[2002]1980号之规定收取。向成交人收取代理服务费金额14,850.00（元）
包组编号：005
包组名称：医疗器械抽检核查
代理服务收费标准及金额：参照国家计委关于印发《招标代理服务收费管理暂行办法》的通知计价格[2002]1980号之规定收取。向成交人收取代理服务费金额15,920.00（元）
包组编号：006
包组名称：化妆品抽检核查
代理服务收费标准及金额：参照国家计委关于印发《招标代理服务收费管理暂行办法》的通知计价格[2002]1980号之规定收取。向成交人收取代理服务费金额8,007.00（元）
包组编号：007
包组名称：药品注册审评
代理服务收费标准及金额：参照国家计委关于印发《招标代理服务收费管理暂行办法》的通知计价格[2002]1980号之规定收取。向成交人收取代理服务费金额13,647.00（元）
包组编号：008
包组名称：医疗器械注册审评
代理服务收费标准及金额：参照国家计委关于印发《招标代理服务收费管理暂行办法》的通知计价格[2002]1980号之规定收取。向成交人收取代理服务费金额13,481.00（元）
七、公告期限
自本公告发布之日起1个工作日。
八、其他补充事宜
无
九、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：辽宁省药品监督管理局
地址：十纬路16号
联系方式：024-31607092
2.采购代理机构信息
名称：辽宁聚信诚招投标代理有限公司
地址：沈阳市沈河区中山路355号高登国际大厦16层
联系方式：024-22818804
3.项目联系方式
项目联系人：刘建南、陈一鸣
电 话：024-22818804-807
十、附件
采购文件：单一来源(定稿）.doc
