山东省残疾人联合会机关人工耳蜗植入体与声音处理器套件采购（儿童）项目（11014）公开招标公告

一、采购人：山东省残疾人联合会机关    地址：济南铜元局前街48号(山东省残疾人联合会机关)        联系方式：86158988(山东省残疾人联合会机关)        采购代理机构：山东三木招标有限公司    地址：山东省省济南市市中县（区）二环南路6636号中海广场写字楼8楼04单元        联系方式：0531-66589933二、采购项目名称：山东省残疾人联合会机关人工耳蜗植入体与声音处理器套件采购（儿童）项目（11014）        采购项目编号（采购计划编号）：SDGP370000000202102006967        采购项目分包情况：

标包	货物服务名称	数量	投标人资格要求	本包预算金额（最高限价，单位：万元）
1	人工耳蜗植入体与声音处理器套件采购（儿童）	1	1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2、中华人民共和国境内注册的制造商或代理商；3、投标人需具备医疗器械经营许可证，制造商需具备医疗器械生产许可证（国产设备要求生产许可证，进口设备要求授权），投标产品需具备医疗器械注册证；投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）、须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。4、在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、“信用中国（山东）”网站（http://credit.shandong.gov.cn）、“中国政府采购网”网站（www.ccgp.gov.cn）中被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人，不得参加本次政府采购活动。5、投标人所投产品系经检测机构检测合格的产品。6、本项目不接受联合体投标。7、投标人须知附表规定的特定资质。	3000.000000

三、需求公示（见附件）四、获取招标文件        1.时间：2021年9月13日8时30分至2021年9月18日17时0分（报名截止时间）（北京时间，法定节假日除外）        2.地点：济南市市中区二环南路6636号中海广场8楼805(山东三木招标有限公司)        3.方式：第一步:投标人在投标报名和购买招标文件前，应在中国山东政府采购网（http://www.ccgp-shandong.gov.cn）注册成功并备案；第二步：登录山东三木招标网（http://www.chinasanmu.com.cn），点击“报名系统入口”注册登录，根据提示报名，附件同时上传中国山东政府采购网备案成功截图。未按上述要求报名及未报名但已获取标书的，报名均无效。本项目实行资格后审，报名成功不代表评标现场通过资格审查。报名咨询电话：0531-81764009                4.售价：300元，招标文件售出不退五、公告期限：2021年9月14日 至 2021年9月18日六、递交投标文件时间及地点        1.时间：2021年10月8日9时0分至2021年10月8日9时30分（北京时间）        2.地点：济南市市中区二环南路6636号中海广场8楼第四会议室七、开标时间及地点        1.时间：2021年10月8日9时30分（北京时间）        2.地点：济南市市中区二环南路6636号中海广场8楼第四会议室八、采购项目联系方式：        联系人：山东三木招标有限公司        联系方式：0531-66589933九、采购项目的用途、数量、简要技术要求等
        详见公告附件。本项目为预采购，可能因意外情况终止。十、采购项目需要落实的政府采购政策
        已落实