国家药监局医疗器械审批系统改造项目公开招标公告

项目概况

国家药监局医疗器械审批系统改造项目 招标项目的潜在投标人应在北京市海淀区首体南路22号国兴大厦11层前台获取招标文件，并于2021年08月11日 13点30分（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：GXTC-D-21700060

项目名称：国家药监局医疗器械审批系统改造项目

预算金额：180.0800000 万元（人民币）

最高限价（如有）：180.0800000 万元（人民币）

采购需求：

标的名称	建设期	实施地点	简要技术需求
国家药监局医疗器械审批系统改造	合同签订后6个月	招标人（甲方）指定的地点	l1.业务应用开发 基于器审中心审评系统延伸开发审批、制证模块，实现审批制证的业务流转、电子申报资料查看、审评报告查看、意见出具、统计查询等功能。 l2.电子证照 基于国家局电子证照系统实现医疗器械注册证、变更批件等的电子证照服务。 l3.接口与集成 与国家局数据共享交换平台、医疗器械品种档案系统、国家局政务服务平台、国家局智慧监管平台、器审中心电子审阅系统实现接口和集成应用。

合同履行期限：建设期为合同签订后6个月，质保期为终验后2年。

本项目( 不接受  )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

本项目专门面向中小企业采购。

3.本项目的特定资格要求：无

三、获取招标文件

时间：2021年07月22日  至 2021年07月29日，每天上午9:00至11:30，下午13:00至16:30。（北京时间，法定节假日除外）

地点：北京市海淀区首体南路22号国兴大厦11层前台

方式：：现场购买。凡有意参加投标者，持投标人法人代表授权和被授权人的有效身份证明原件及复印件（加盖公章），登记备案并获取招标文件。

售价：￥500.0 元，本公告包含的招标文件售价总和

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

提交投标文件截止时间：2021年08月11日 13点30分（北京时间）

开标时间：2021年08月11日 13点30分（北京时间）

地点：北京市海淀区首体南路22号国兴大厦11层第二会议室

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

 1.采购项目执行政府采购政策

2.本项目投标截止期前被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）中列入失信被执行人和/或重大税收违法案件当事人名单的供应商、被中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单中被财政部门禁止参加政府采购活动的供应商（处罚决定规定的时间和地域范围内），无资格参加本项目的采购活动。

3.单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加本项目的投标。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参加本项目投标。

4.请投标人在汇款时务必注明所投标项目的招标编号及款项用途，否则，因款项用途不明导致投标无效等后果由投标人自行承担。

5.接收标书款的银行账户信息：

账户名称：国信国采（北京）招标咨询有限责任公司

开户银行：平安银行北京神华支行

账    号：30206095010216

6.邮箱：1123820788@qq.com

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：国家药品监督管理局(本级)　　　　　

地址：北京市西城区展览路北露园1号　　　　　　　　

联系方式：张老师88330632　　　　　　

2.采购代理机构信息

名 称：国信国采（北京）招标咨询有限责任公司　　　　　　　　　　　　

地　址：北京市海淀区首体南路22号国兴大厦10层　　　　　　　　　　　　

联系方式：韩博 13810474561　　　　　　　　　　　　

3.项目联系方式

项目联系人：韩博

电　话：　　13810474561